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國家藥監局確定奧弗醫療首批UDI試點
日期:2019年8月10日 瀏覽[338]
 

       201987,國家藥監局(NMPA)下發關于開展醫療器械唯一標識系統試點工作培訓的通知,確定安徽奧弗醫療設備科技股份有限公司,以及上海微創、山東威高、上海聯影、強生(中國)、河南駝人等115家醫療器械企業為第一批參與唯一標識系統(UDI)試點企業。

      UDI是由醫療器械唯一標識、唯一標識數據載體和唯一標識數據庫組成的醫療器械統一識別系統。UDI是國際醫療器械監管領域關注的熱點,是全球醫療器械監管手段創新和效能提升的發展方向。

       2019年7月至2020年7月,國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會聯合開展醫療器械唯一標識系統試點工作,其目的就是加強醫療器械全生命周期管理,提升醫療器械監管效能,進一步保障公眾用械安全

 

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